近期，国家药监局及地方监管部门针对药品零售行业密集出台新规，涉及处方流转、慢病管理及医疗器械备案等多个维度。成都虎标大药房有限公司结合门店实操经验，对核心条款进行梳理，供同行参考。

一、处方药售卖与远程审方要点

新规明确，连锁门店销售处方药必须凭电子或纸质处方，且执业药师在职在岗。对于处方药售卖，成都虎标大药房有限公司已全面接入省级电子处方流转平台，单店日均审方量约120张，审方响应时间控制在30秒内。需注意：抗生素类处方留存期限由2年调整为5年，纸质处方需单独装订备查。

二、慢病用药与健康医药服务延伸

政策鼓励连锁药店承接慢病长处方配送。针对慢病用药，公司建立患者用药档案，提供季度随访和用药依从性提醒。同时，健康医药服务不再局限于售药，而是纳入血糖、血压等基础检测。以下为门店慢病服务清单：

• 建立电子健康档案（含过敏史、用药禁忌）
• 每季度一次肝肾功能指标提醒
• 长处方药品拆零销售与冷链配送

三、医疗器械与保健品销售合规红线

二类医疗器械备案已改为告知承诺制，但门店仍需独立设置销售专区，不得与普通商品混放。对于保健品销售，严禁与药品同柜陈列，且不得宣称治疗功能。常见问题：部分门店将褪黑素与安眠类处方药相邻摆放，此行为已被多地飞检列为缺陷项，成都虎标大药房有限公司要求间距不少于1.5米。

值得留意的是，新规对网络销售提出“线上线下一致”原则，门店展示的药品零售价格需与外卖平台同步，避免出现价格欺诈风险。成都虎标大药房有限公司已上线比价监控系统，每周校准一次。

政策过渡期至今年底，建议各门店尽快完成处方审核记录电子化、冷链设备验证及人员培训。具体执行细节可参考当地市场监管所发布的合规指引。